高端医疗器械

是人民生命健康的有力保障

继1月4日

(资料图片仅供参考)

首台国产体外膜肺氧合机（ECMO）

在深获批上市后

将近一个月的时间里

相关研发和生产节奏

不断加快

2月3日

第300台”深圳造“国产ECMO成功产出

成为我国高端医疗装备发展的

又一里程碑

从0到300背后

深圳产学研医“牵手”

打破科技与产业壁垒

2月3日上午，深圳卫视&壹深圳客户端记者在深圳汉诺医疗科技公司看到，刚刚组装完成、经过检测的最新一批ECMO设备，已经打包完毕。

这批“整装待发”的产品，即将从深圳发往江苏、陕西、成都等省市医院，陆续应用于临床。从1月初的第1台到如今的第300台，作为高精尖医疗设备，实现产能爬坡的过程并不容易。

“为了确保产品质量，我们不断拔高、加严相应测试和内部的控制标准。在各级政府的支持下，整个产品生产的所有上下游堵点和节点全部被打通，才能实现保供任务。”该企业常务副总经理叶建平告诉记者。

ECMO，全称是体外膜肺氧合系统，俗称人工肺。它能够替代人的心肺功能，对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外循环与呼吸支持，在肺功能严重受损时承担气体交换任务，让肺处于休息状态，减少进一步损伤，以争取宝贵时间挽救生命。

高成本，高门槛，导致ECMO在全球范围内都十分抢手。此前，我国ECMO设备全部依赖进口，一台ECMO设备的价格从100万到300万不等，每周使用成本也高达14万元。在业界有一句话，“ECMO一响，黄金千万两。”

新冠疫情发生以来，ECMO在新冠病毒感染的重症患者治疗中表现突出，重要性愈发显现。然而，ECMO研制的关键核心技术一直被“卡脖子”。历经三年攻关，今年年初，深圳研发的我国首台国产ECMO经国家药监局审批上市。

从无到有，从首台全自主研制ECMO的成功诞生，到第300台国产ECMO产出，这是深圳医疗器械产业迈向高端、迈向自主化的典型代表。

研发成功并上市后，企业随即投入紧张的应急扩产保供任务之中。在顺利完成交付任务后，确保后续临床环节的安全应用成为当务之急。

叶建平介绍，目前企业积极完善培训系统，让产品在一线更快速服务于重症救治。关注产品使用的状态，后续在临床中使用能够得到更好应用。

助推深圳建设高端医疗装备创新高地

近年来，深圳高端医疗器械产业创新资源加速集聚，产业生态正逐步完善。

此前，深广高端医疗器械集群入选工信部25个先进制造业集群优胜者名单。刚刚过去的2022年，深圳市高端医疗器械集群再入选工信部45个国家先进制造业集群名单。

以此次国产ECMO获批、短时间内产业化为契机，深圳将进一步打造全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地。

国家高性能医疗器械创新中心研究员张红斌表示，深圳已经在医疗行业的五大关键领域进行布局，包括医学影像、体外诊断等，同时也将聚焦这些领域的核心技术“卡脖子”问题进行攻关，联合企业优势力量，形成创新联合体，源源不断地为新一代的诊疗核心技术提供助力，推动形成高端医疗装备的创新高地。

一次次的突破，更加坚定了深圳推动高质量发展的信心和决心。面向未来，深圳完全有信心、有条件、有能力继续保持高质量发展的良好态势，持续增强深圳先进制造业在全球的竞争力和影响力。

记者 / 黄涛 王涛

编辑 / 李雄飞