来源：医疗器械经销商联盟

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中选后弃权！刚刚，一械企被重罚

刚刚，上海阳光医药采购网发布了一则通知《关于取消杭州协合医疗用品有限公司中选资格并将该企业列入违规名单的公告》（以下简称《公告》）。

2月8日，上海市人工晶体集中带量采购中选结果已公布，但据本次《公告》了解，杭州协合医疗用品有限公司提出放弃中选资格的申请。

因此，根据《上海市人工晶体集中带量采购文件（SH-HD2023-1）》有关规定，现取消杭州协合医疗用品有限公司中选资格，同时将其列入“违规名单”。

同时，暂停该企业自2023年2月16日至2025年2月15日所有人工晶体类产品的采购资格及医用耗材新产品在本市的申报挂网资格。

也就是说，未来三年这家企业所有人工晶体类产品以及其他耗材新品都无法在上海挂网销售。不仅如此，企业被纳入“违规名单”后，对于其他地区的采购也会有一定的影响。

据官网了解，杭州协合医疗用品有限公司成立于2023年，注册资本8000万元，是一家专业从事医用生物材料研发、生产及销售的高新技术企业。

到底是什么原因导致企业中选后放弃资格呢？目前官方尚未透露，企业方也暂未能联系。

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国家局通报：中选后弃权将重罚！

近三年以来，耗材集采扩围增速，多的是为中选而杀红眼的企业，但中选后放弃的也不是没有。

2021年，在江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购中，威高子公司山东威瑞外科医用制品有限公司就曾在中选结果公布后放弃了中选资格，但据了解是因为企业理解错了报价规则，不得不放弃资格。

当然，除了不可抗因素，为防止“恶意低价竞选”后弃权这类行为，国家也制定了相应的处罚机制。

据国家医保局《医疗保障法（征求意见稿）》第五十八条指出：“企业中标后无正当理由放弃中选资格、不及时签订购销协议、不履行供货承诺、未按协议约定及相关法律法规要求供货。”由医疗保障行政部门责令改正，情节严重的，限制或中止相关医药企业或相关药品、医用耗材参与集中采购的资格并予以公告。

因此可以看到，本次《公告》也做出了同样的决定，将企业纳入“违规名单”并暂停采购相关耗材及其他新产品的挂网资格。

三年“缺席”对于任何一家企业来说，这都是不小的损失，在集采滚轮不断加速之下，一步踏空将步步落后。

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降幅有限！“全国集采”在即！？

据《上海市人工晶体集中带量采购（SH-HD2023-1）中选结果》了解，此轮上海人工晶体带量采购共计44个产品中选，强生、爱尔康、卡尔蔡司、博士伦、爱锐科技等多家知名企业包含在内。

而杭州协合医疗用品有限公司是以989元中选的“非散光-非球面-非预装”人工晶体。

众所周知，人工晶体已是全国带量采购覆盖率最高的品种之一。

但从已公布的集采结果来看，目前人工晶体市场仍由外资企业主导，因此集采降幅非常有限。

以本次上海市为例，人工晶体约定采购量排名前8的产品均为进口，非散光-球面-预装最终降幅仅为9.63%，豪雅医疗更是一分未降。

哪怕是在联盟集采中，降价效果也依旧平平。2021年11月，京津冀“3+N”联盟启动人工晶体（硬晶体除外）带量联动采购，虽然最终在此前平均46.4%降幅的基础上再次降低16.91%，但相比其他耗材动辄80%-90%以上的降幅，人工晶体集采降幅至今仍有待加强。

因此，有不少业内人士认为，人工晶体会被纳入到国家集采中。

事实上，这的确有可能。

2023年1月12日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知》，这一则通知也再次被行业解读为人工晶体有望在今年完成国家集采。

人工晶体能在全国率先完成降价，足以证明其有被集采降价的必要。而论“以量换价”威力，恐怕没有谁敢质疑国家集采的能力吧？

就目前而言，我国人工晶体相关手术量远不及国际水平，高端市场被进口产品垄断，国产替代空间较大。

但随着国产品牌技术水平的提升，带量采购将其性价比更高的优势凸显，无疑将带给国产品牌更多的市场机会，但这同样取决我们的产品、技术能否达到国家的要求。